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식약처는 2024년 8월 1일자로 '의약품등 회수에 관한 규정' 개정 고시(제2024-42호)를 발표했다. 회수계획 공표 내용에 제품 사진, 소비자 반품 절차 등을 포함하여 소비자 중심 정보를 강화하고, 회수의무자가 회수하거나 반품받은 제품의 수량을 공개하도록 했다.

2026년 1월부터 4월까지 대한약사회와 식약처는 공동으로 의약품 온라인 불법유통 상시 감시체계를 가동했으며, 이 기간 중 해열진통제 및 소화제 등 불법유통 의심 사례 총 108건을 신고했다. 해외 직구 및 불법 판매 사이트 집중 모니터링이 진행 중이다.

팜뉴스 분석에 따르면, 2025년도 1~2분기 경영실적을 발표한 국내 대형 및 중견 상장 제약바이오사 50곳 중 상반기 매출액이 전년 상반기 대비 증가한 기업이 37곳(74%)으로 나타났다. 대사질환 치료제(비만·당뇨) 중심의 글로벌 성장이 국내 기업들의 수혜로 이어지고 있다.

미국 식품의약국(FDA) 신약평가연구센터(CDER)는 2025년 한 해 동안 총 46개의 신규 치료제를 승인했다. 이는 NME(신물질신약) 34개, BLA(바이오의약품신약) 12개로 구성되었다. 상반기(6개월) 기준 16개 신약 승인, 역대 최저 수준에서 하반기 분산으로 연간 기준선 이상 기록.

글로벌 의약품 시장은 대사질환(비만·당뇨) 치료제들이 주목 받으며 성장세를 이어가고 있으며, 바이오의약품 비중이 확대되면서 CDMO 시장도 동반 성장하고 있다. 이는 국내 제약바이오 기업들의 수혜로 이어지고 있다.