2026년 9월 8일 월요일 | 기준일 2026년 9월 7일 | SDPC AI 큐레이션팀 총괄
| 순위 | 주제 | 중요도 | 분류 |
|---|---|---|---|
| 1 | 국산 1호 CAR-T 림카토 약평위 통과·연내 건보 등재 | ⭐⭐⭐⭐⭐ | 신약·급여 |
| 2 | 약 배송 반대 청와대 집회·청원 1만명 돌파 | ⭐⭐⭐⭐⭐ | 규제·정책 |
| 3 | 알테오젠-노바티스 4.4조 SC제형 기술수출 계약 | ⭐⭐⭐⭐ | 바이오 |
| 4 | 식약처 환자 중심 안심정책 디자인랩 출범 | ⭐⭐⭐ | 규제혁신 |
| 5 | 글로벌 FDA 하반기 기대주 — 경구비만·비오피오이드 | ⭐⭐⭐ | 해외신약 |
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 완전관해율(ORR) | 67.1% (임상 2상) |
| 적용 대상 | 2회 이상 항암치료 실패 재발/난치성 림프종 성인 환자 |
| 특징 | 국내 자체 제조 인프라를 갖춘 큐로셀이 국산 CAR-T 첫 건보 등재 도전 |
CAR-T 치료제 도입 준비, 치료 가이드라인 업데이트 필요
급여 등재 시 재고·조제 시스템 준비
CAR-T 시장 선점 기회 — 경쟁사 동향 모니터링
급여 등재 시 예상 수요 예측 및 협력 병원 네트워크 구성
약국·플랫폼 간 논란 주시 — 정책 결정에 대비
비대면 진료 도입 병원: 약국 협력체계 구축 논의 준비
약 배송 플랫폼 동향 모니터링 (찬반 양측 모두)
의약품 유통 채널 변화에 대비한 사업 모델 검토
| 항목 | 내 |
|---|---|
| 계약 내용 | 노바티스가 ALT-B4 활용 복수의 바이오의약품 SC 제형 개발·상업화 독점 옵션 |
| 금액 | 최대 32억2300만달러 (약 4조4165억원) |
| 기술 | 인간 히알루로니다제 기반 SC제형 전환 플랫폼 |
| 의의 | 알테오젠 올해 4번째 '메가딜' (2026년 기준, MSD 2500만달러 포함) |
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 출석 | 오유경 식약처장 및 관계자 |
| 장소 | 서울 서초구 엘타워 |
| 목표 | 환자 경험(Patient Experience)을 정책 설계에 통합 |
| 참고 | 의료제품 개발 상담사례집 개정 (9월 27일 개정·배포 예정) |
| 부문 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 비오피오이드 진통제 | 중독 위험 없는 신규 진통제 | 상반기 최초 승인 완료 |
| 비호르몬 갱년기 치료제 | 호르몬 없는 대안 | 하반기 승인 예정 |
| 경구용 비만치료제 | 주사 아닌 경구 제형 | 게임체인저 |
| 발작성 상심실성 빈맥 | 비강스프레이 자가치료 | 최초 제품 승인 예정 |
CAR-T 첫 국산 건보 등재 + 약 배송 규제 논쟁 + 바이오 기술수출 megadeal이 동시에 발생. 의료시장 구조에 중장기적 영향을 줄 수 있는 사건들이 집중되고 있습니다.
• 림카토 급여화: CAR-T 치료 시장 구조 변화 — 도입 준비 필요
• 약 배송 논란: 약국 유통 채널 변화 — 협력 모델 재설계 필요
• SC제형 전환: 환자 편의성 향상 — 제형 혁신 대응 필요
• CAR-T 등 첨단바이오 치료제 시장 확대 — 병원 네트워크 강화 필요
• 약 배송 플랫폼 도입 여부 — 시장 분열 가능성 대비
• 바이오 기술수출 증가 — 해외 협력 기회 증대
| 채널 | 상태 | 비고 |
|---|---|---|
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