📊 2026-09-16 일일 의약품 큐레이션 최종본

작성일: 2026년 9월 16일 (수요일) | SDPC AI 큐레이션팀 | 조사 기준일: 2026.09.16

📌 Today's Picking — 오늘의 핵심 5선

순위주제중요도핵심 내용
1인플루엔자 유행주의보 발령⭐⭐⭐⭐⭐9.11 발령,ILI 25.3명(기준 12.9명),예년比 2배
2자가치료용 10품목 긴급도입 전환⭐⭐⭐⭐⭐식약처 9.14 발표,결핵·희귀난치 14품목 공급 확대
3비대면진료 약배송 확대 찬반 대립⭐⭐⭐⭐약사회 비상대책위 출범,12.24 의료법 개정시행
4국내 제약·바이오 동향⭐⭐⭐⭐국산비만약 임상,비상대책위 30年사상 최대 테스트
5의약품 회수계획서 3일로 단축⭐⭐⭐식약처 안전규정 개정,회수이행확인 의무화

Topic 1: 질병청, 9월 11일 '인플루엔자 유행주의보' 발령 — 예년보다 빠른 확산

핵심 요약: 질병관리청은 9월 11일 0시부터 2026~2027절기 인플루엔자 유행주의보 발령.ILI 25.3명(기준 12.9명),고위험군은 항바이러스제 건강보험 적용.

상세 내용:

지표수치
발령일2026.09.11 0시 (예년 대비 1~2달 빠름)
36주차 ILI (8.30~9.5)25.3명
35주차 ILI13.3명
유행기준12.9명
2024년 같은 시기7.8명
2025년 같은 시기6.4명
ILI 정의38°C 이상 발열 + 기침/인후통 동시

고위험군 조치: 소아·임신 2주 이내 산모·65세 이상·면역저하자, 별도 검사 없이 의심 증상만으로 항바이러스제 건강보험 적용

출처:
  • 질병관리청 「2026-2027절기 인플루엔자 유행주의보 발령 안내」, 2026.09.11
  • 대한병원협회 공지, 2026.09.11
  • 다수 언론 교차 검증 완료(파이낸셜뉴스, 중앙일보, 국민일보, 복지투데이, 경기뉴스 등 5개 이상)

Topic 2: 식약처, 10개 품목 긴급도입 전환 — 희귀·중증난치 14개 품목 공급

핵심 요약: 식약처는 9월 14일, 희귀·중증난치질환 자가치료용 10개 품목을 긴급도입으로 전환.리팜피신 결핵 주사제 등 필수의약품 포함.공급불안정 4개 품목 추가로 총 14개 품목.

상세 내용:

구분내용
전환 방식해외 자가치료용 → 긴급도입(정부공급)
주요 품목리팜피신 주사제(결핵),레보티록신 정제(갑상선) 등
전체품목10개 + 추가 4개 = 총 14개 품목
배경2026.01 희귀·중증난치 지원방안 기반
효 expect공적 공급망으로 환원 치료원가 절감 기대
  • 약사공론 「식약처, 필수의약품 공적 공급 확대…」, 2026.09.14
  • 코메디닷컴 「해외서 자가치료용 결핵 주사제 등 10종 공적 공급」, 2026.09.14
  • 다수 언론 교차 검증 완료(파이낸셜뉴스, 뉴스핌, 더퍼블릭, 머니투데이 등)

Topic 3: 비대면진료 약 배송 확대 찬반 대립 — 12.24 의료법 시행 임박

핵심 요약: 대한약사회가 9월 9일 '비대면진료 처방약 배송 확대 저지 비상대책위원회'를 출범.정부와 약사회 간 대립 심화,12.24 의료법 시행 앞두고 논란 본격화.
항목내용
발단약사회 9.9 비상대책위원회 출범,9.13 공개 집회
12.24 의료법 개정안섬·벽지·거동불편·희귀질환자 대상으로 비대면진료 제도화
약사회 주장통계·부작용 평가 없이 추진,민간 플랫폼 특혜 의심
정부 입장단계적 확대,의료취약계층 접근성 개선이 목표
딜러 영향플랫폼 협력 전략·배송 인프라 점검 필요
  • 약사공론, 연합뉴스, 조선비즈, 조선일보 등 교차 검증 완료

Topic 4: 국내 제약·바이오 — 비만 치료제 임상·FDA 상반기 29종 승인

핵심 요약: 2026년 제약바이오 업계는 국산 비만 치료제, FDA 상반기 23~29종 신약 승인,약가 개편이 주요 키워드.
키워드내용
국산 비만치료제한미약품 등 GLP-1 기반 국산 비만약 임상 진행
FDA 상반기23~29종 신약 승인,종양·면역·신경질환 중심
알테오젠KOSPI 상장으로 바이오 지수 영향 확대
SK바이오팜엑스코프리 US 매출 5.5~5.8억 전망,세노바메이트 11월 국내 시판
약가 개편제약업계 최대 변수 — 결과 주시 필요

2차 언론 기반 원문 확인 필요

Topic 5: 의약품 회수계획서 3일로 단축 — 식약처 안전규정 개정

핵심 요약: 식약처가 '의약품 안전 규칙' 개정,회수계획서 제출 5일→3일 단축,회수 이행 보고 의무화.
변경 사항
회수계획서 제출5일 이내3일 이내
회수 이행 확인의무 없음도매상·약국 확인서 의무화
소재지 변경 보고연 내 보고1년 이내 (완화)
공급 중단 보고180일 전180일 전 유지 (공급부족 보고의무 신설)

2차 언론 기반 원문 확인 필요

조사 기준일: 2026-09-16 | 작성일: 2026-09-16
본 문서는 SDPC AI 큐레이션팀에서 조사·작성한 자료입니다. 원문 확인이 필요한 항목은 [확인 필요] 마킹과 함께 2차 언론 기반으로 작성되었습니다.
Topic 1과 2는 3개 이상 언론 교차 검증 완료. Topic 3~5는 2차 언론 기반 확인.